Bár a hatékonyság a levegőben van, a biztonság nem.
Három másikat -20 Celsius-fokon vagy -4 Fahrenheit-fokon kell tárolni, a fagylaltot ilyen hÅ‘mérsékleten szállÃtják.
A jelölt oltóanyagokat országszerte a gyártóhelyeken állÃtják elÅ‘ és tárolják. Ha biztonságosnak és hatékonynak bizonyulnak, és az FDA jóváhagyta Å‘ket, akkor forgalomba bocsátják Å‘ket. Minden olyan jelölt vakcinát megsemmisÃtünk, amely nem.
A vakcina bejuttatásának két hulláma
Az oltóanyag beadási helyekre két hullámban kerül kiszállÃtásra, egy korai hullámban, amikor a készletek korlátozottak, és a katonaság is részt vesz a logisztikában, egy késÅ‘bbi, amikor az oltóanyag bÅ‘séges, és rendszeres úton elosztható. oltási csatornák.
„A terv az, hogy az 1. fázisban novemberben 10 millió adagot, decemberben pedig 20 millió adagot osztunk ki†– mondta Wheeler, a UPS Healthcare elnöke.
Mivel a kezdeti adagok korlátozott mennyiségben állnak majd rendelkezésre, a hangsúly várhatóan a kiemelten kezelt betegek – valószÃnűleg az egészségügyi dolgozók – teljes körű beoltásán lesz elÅ‘ször – mondta Moore.
„Úgy érzem, a járványügyi központok, a védelmi minisztérium és az államok korlátozott számú helyszÃnt céloznak meg, ahol könnyen elérhetik azokat az embereket, akiknek elhatározták, hogy a legfontosabbak†– mondta.
Amint több oltóanyag válik elérhetÅ‘vé, valószÃnűleg néhány hónapon belül, a második elosztási hullám a rutin vakcina-elosztási programon megy keresztül, valószÃnűleg a nemzeti oltóanyagok a gyermekeknek programot használva gerincként – mondta.
ValószÃnűleg ekkor válnak elérhetÅ‘vé a védÅ‘oltások a nagy gyógyszeripari láncoknál, mint például a Walgreens és a CVS. Mindkét cég ezt tervezi – mondták az USA TODAY-nek.
Bonyolultság összetettségre
A logisztikai helyzet rendkÃvül összetett, mivel több elemrÅ‘l van szó.
A szakértők azt feltételezik, hogy egynél több vakcina korán elkészülhet, ami azt jelenti, hogy egy, kettő vagy akár hét különböző oltóanyagot is beadnak országosan egy időben, és mindegyiknek eltérő a tárolási hőmérséklete.
Fedezze fel a magas vérnyomás úttörő megoldását a Welltone honlapján: https://welltone-website.com/ .
Egyes vakcinák jobban működnek az egyik csoportban, mások pedig a másikban. Ez óriási közlekedési bonyodalom, mondta Wheeler.
„Megpróbálják elérni a hatást a betegpopulációval†– mondta. „Tehát ha az egyik vakcina úgy tűnik, hogy fiatal, egészséges embereknél működik a legjobban, akkor erre a populációra tér át; ha egy másik jobban működik az idÅ‘sekkel, akkor kifejezetten erre a populációra menne.â€
Az Operation Warp Speed ​​azt szeretné, ha az adagokat a megfelelÅ‘ oltási készlettel együtt szállÃtanák, amely tartalmazza az oltást beadó személy személyi védÅ‘felszerelését és az adott vakcináról szóló szórólapokat, mondta Wheeler.
„A kábÃtószer-üzletágban eltöltött 30 év alatt soha nem láttam ehhez foghatót. A logisztika csodálatos†– mondta.
A UPS részt vesz a klinikai vizsgálatok során tesztelt vakcinajelöltek adagjainak kiosztásában, amelyek során 30 000 önkéntes kap vakcinát vagy placebót.
„Egyetlen fiola sincs tartalékban, egy sem. A hét minden napján, 24 órában GPS-követésünk van minden szállÃtmánynál†– mondta.
A vakcina hidegen tartása
A munkára való felkészülés során a UPS egy „fagyasztófarmot†épÃt a kentuckyi Louisville-i légi hadműveleti központjában, valamint egy COVID-19-specifikus műveleti központot. A fagyasztófarm épülete több száz ultraalacsony hÅ‘mérsékletű fagyasztóval lesz megtöltve, mindegyik körülbelül akkora, mint egy nagy otthoni hűtÅ‘szekrény, amelyek akár -85 Celsius-fokig is képesek tárolni az anyagokat.
"A fagyasztók körülbelül fele már a helyén van, és most folyik az érvényesÃtésük" – mondta Wheeler.
A vállalat hasonló fagyasztófarmokkal rendelkezik Hollandiában a nemzetközi légi tranzitközpontjában.
A -80 Celsius-fokon tárolandó oltóanyagot szárazjéggel megtöltött dobozokban szállÃtják majd, amelyeket felforrva lehet pótolni – mondta Wheeler.
A légi szállÃtás egy másik szintű tervezést igényel ezeken a hÅ‘mérsékleteken, mert az FAA elÅ‘Ãrásai szerint korlátozzák a repülÅ‘gépekre rakható szárazjég mennyiségét. Mivel gáznemű szén-dioxiddá szublimál, fennáll annak a veszélye, hogy a levegÅ‘ oxigéntartalma túl alacsonyra csökken, ami a legénység munkaképtelenné válását okozza.
A vakcinák megfelelÅ‘ hÅ‘mérsékleten tartása kulcsfontosságú a hatékonyságuk megÅ‘rzéséhez – mondta Jaap Venema, a US Pharmacopeia tudományos igazgatója, a kábÃtószer-szabványokat meghatározó állami szervezet.
Világszerte a vakcinák 25%-a elveszik a hideglánc problémák miatt. Miközben a világ azon dolgozik, hogy mindenki számára elegendÅ‘ koronavÃrus-oltóanyagot állÃtson elÅ‘, elképzelhetetlenek ekkora veszteségek – mondta.
– Ettől ébren tartok éjszaka – mondta.
A vakcinafejlesztÅ‘ Pfizer elmondta, hogy részletes logisztikai tervekkel és eszközökkel rendelkezik a vakcinajelölt szállÃtásának támogatására, amelyet -80 Celsius fokon kell lefagyasztani.
"Speciálisan tervezett, szabályozott hÅ‘mérsékletű tartályaink vannak, amelyek akár 10 napig is lehetÅ‘vé teszik a tárolási feltételek fenntartását" – mondta Steve Danehy, a Pfizer médiakapcsolati igazgatója. "Biztosak vagyunk abban, hogy képesek vagyunk adagokat eljuttatni és tárolni a kormányok által kijelölt helyekre, a -80 fokos követelményeknek megfelelÅ‘en."
Közreműködik: Karen Weintraub
Az USA TODAY egészségügyi és betegbiztonsági fedezetét részben a Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare támogatása teszi lehetÅ‘vé. A Masimo AlapÃtvány nem ad szerkesztÅ‘i hozzájárulást.
Miközben a kormány kétszeresen dolgozik vállalatokkal a koronavÃrus elleni hatékony oltóanyag tesztelésén és gyártásán, a kutatók más gyógyszereket és kezeléseket is megvizsgálnak a COVID-19, a SARS-CoV-2 által okozott betegség ellen.
Számos tudományos cikk és kormányzati tisztviselő foglalkozott olyan gyógyszerekkel, mint a hidroxiklorokin és a remdesivir, de kevés figyelem irányult a kezelés kevésbé elbűvölő formájára: a lábadozó plazmaterápiára.
Bár ez egy régi eszköz, amelyet a 19. században vezettek be a tudományba, a koronavÃrus-járvány idején még mindig kÃsérletinek tekintik, mivel az Egyesült Ãllamok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága szerint nincs jóváhagyott kezelés a COVID-19 ellen.
Kongresszusi képviselÅ‘k és hÃrességek plazmát adományoztak, miután felépültek a COVID-19-bÅ‘l, és másokat is erre buzdÃtanak. MielÅ‘tt ezt megtenné, itt van minden, amit tudnia kell a lábadozó plazmaterápiáról.
Mi az a lábadozó plazma és hogyan működik?
Az FDA szerint a lábadozó plazma a COVID-19-bÅ‘l felépült betegek vérének folyékony része. Ezeknél a betegeknél antitestek, fehérjék képzÅ‘dnek, amelyek segÃthetnek a fertÅ‘zés leküzdésében.
A túlélÅ‘ktÅ‘l származó plazma azonnali injekciót ad a betegeknek vÃrusellenes antitesteket, Ãgy nem kell megvárniuk, amÃg saját immunrendszerük beindul. A túlélÅ‘k plazmájának felhasználása az azonos betegségben szenvedÅ‘k kezelésére több mint egy évszázadra nyúlik vissza. és a gyermekbénulás, a kanyaró, a mumpsz és az influenza kitörésének megfékezésére használták.
A The Lancetben megjelent tudományos cikk szerint a lábadozó plazmaterápia a 20. század közepén ment ki a divatból, mivel az antimikrobiális szerek egyre nagyobb népszerűségre tettek szert ezen a területen. A terápia rendszeres időközönként újból megjelent olyan járványok idején, mint a SARS 2002-2004-ben, az A H1N1 influenza 2009-ben és a MERS 2012-ben.
Egy 2004-ben Hongkongban végzett tanulmány kimutatta, hogy azokat a SARS-betegeket, akiknek a fertÅ‘zési folyamat során korábban lábadozó plazmát adtak, hamarabb engedték el a kórházból, és kisebb valószÃnűséggel haltak meg, mint azok, akik késÅ‘bb kaptak. Az Egészségügyi Világszervezet hivatalos útmutatást adott ki a lábadozó plazmadonorok kiválasztásáról és kezelésérÅ‘l, miután a kutatások pozitÃv eredményeket mutattak az ebolával kapcsolatban.
A plazmaterápia Ãgéretesnek tűnik, mint potenciális koronavÃrus-kezelés
Bár a tanulmányok azt sugallják, hogy a lábadozó plazmaterápia hatékony a többi koronavÃrus elleni küzdelemben, kevés bizonyÃték támasztja alá, hogy ez a SARS-CoV-2 esetében is hasonló lehet.
További bizonyÃtékok: A túlélÅ‘ plazma használata biztonságosnak tekinthetÅ‘, de két új teszt megvizsgálja, hogy a COVID-19 ellen küzd-e
"Miután eljutnak az intenzÃv osztályra, úgy tűnik, túl messzire mentek, mert olyan fiziológiai dolgok zajlanak velük, amelyeket az antitestek nem fognak megérinteni" – mondta Dr. Camille van Buskirk, az orvosi igazgató. Mayo Clinic Véradó program.
A JAMA szerdán megjelent kÃnai tanulmány szerint a normál kezelés mellett a lábadozó plazma nem javÃtott jelentÅ‘sen a súlyos vagy életveszélyes COVID-19-ben szenvedÅ‘ betegek állapotán. A kutatók elismerték, hogy az eredmények korlátozottak lehetnek, mivel nem tudtak több beteget toborozni, és korán befejezték a vizsgálatot.
Van Buskirk szerint más tanulmányok a javulás korai jeleit mutatják a kórházba került, de még nem súlyosan betegek, a "középpályán" lévő betegek körében.
Bár a hatékonyság a levegőben van, a biztonság nem. A Johns Hopkins Egyetem tanulmányában több mint 16 000 COVID-19-ben szenvedő amerikait infúzióban adtak be gyógyult betegek plazmájával, és jelentős biztonsági problémákról nem számoltak be.
Dr. Shmuel Shoham, a Johns Hopkins Medicine docense két randomizált, kontrollált tanulmányban vesz részt az egyetemen, amelyek a lábadozó plazmát mint a COVID-19 megelÅ‘zési módszerét és ambuláns kezelését vizsgálják. Bár e két tanulmányból nincsenek elÅ‘zetes eredmények, a korábbi tanulmányok „reménycsillanâ€-t adnak neki.
"A tendencia újra és újra ugyanazt az utat mutatja" – mondta Shoham. „Úgy tűnik, hogy azok, akik megkapják, pozitÃvan reagálnak, és összehasonlÃtáskor általában jobban teljesÃtenek, mint azok, akik nem kapták meg.â€
A COVID-19 lábadozó plazmaterápia jövője
A lábadozó plazmaterápia akadálya az ellátás.
A gyártott antimikrobiális gyógyszerekkel ellentétben a lábadozó plazma természetes kezelés, amelyet olyan gyógyult COVID-19 betegektől kell begyűjteni, akik megfelelnek a kritériumoknak és hajlandóak adományozni.
Van Buskirk elmondta, hogy az ország egyes részein csökkenÅ‘ fertÅ‘zési arány lehetÅ‘vé tette a Mayo Clinic számára, hogy leltárt gyűjtsön, de ez megnehezÃtette a donorok megtalálását is.
"Reméljük, hogy ha mindenki ki tud szállni, és annyit gyűjt, amennyit csak tud, akkor elég lesz a következÅ‘ hullámra" – mondta. Sok szakértÅ‘ azt jósolja, hogy a fertÅ‘zési hullám Å‘sszel lesz.
A plazma lefagyasztható és legfeljebb 18 hónapig tárolható.
Az adományozás maximalizálása érdekében a legtöbb központ standard aferézis technológiát alkalmaz, amely elválasztja a plazmát a vértől, majd visszapumpálja a vért a donorba. Van Buskirk elmondta, hogy a folyamat hosszabb időt vesz igénybe, mint a hagyományos véradás és a plazma ezután történő szétválasztása, de megkétszerezheti az összegyűjtött plazma mennyiségét.
Május végén a védelmi minisztérium országos kezdeményezést jelentett be, hogy több mint 8000 egység plazmát gyűjtsenek össze a fegyveres szolgálatok vérprogramjának 15 központjában országszerte a technológia segÃtségével.
A plazmatranszfúzió elÅ‘mozdÃtása érdekében az ország több mint 40 vezetÅ‘ egészségügyi intézménye csatlakozott a National COVID-19 Convalescent Plasma Projecthez . Azok, akik plazmát szeretnének adományozni, regisztrálhatnak a Mayo Clinic-nél , a program vezetÅ‘ intézményénél.
További adományozási programok találhatók az FDA honlapján. Van Buskirk azt javasolta, hogy az adományozás előtt jelentkezzen be a helyi központba, mivel a világjárvány során megváltoztak a követelmények.
"Valakinek az élete múlhat rajta": Két kongresszusi képviselő plazmát adományozott a COVID-19 felépülése után
Felgyógyultál a koronavÃrusból? Szeretne segÃteni az orvosoknak a kezelés megtalálásában? Ãme, mire van szükségük tÅ‘led.
Még egészséges ellátás mellett is nehéz lehet a betegek számára megérteni a lábadozó terápia fogalmát, mondta Shoham.
"Ez paradigmaváltást igényel az emberek elméjében" – mondta. "Ez egy olyan termék, amelyet intravénás infúzióval kell beadni, nem pedig egy tablettát vagy egy oltást a karba."
Egy kezelés akár egy órát is igénybe vehet, ami megnehezÃti azoknak az egészségügyi dolgozóknak a sorba állÃtását, akik nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve az ország gazdaságának nyitásakor.
Shoham elmondta, hogy az emberek fogékonyabbak az immunterápia gondolatára, és reméli, hogy az elfogadás a járvány után is folytatódni fog.
"Ez megváltoztathatja a dolgokat, nem csak a koronavÃrus, hanem egy sor különbözÅ‘ vÃrus esetében, amelyeknek nincs hagyományos terápiája, és szezonról évszakra változnak" – mondta.
